特罗凯一线治疗适应证获批,患者援助项目同步启动!
专家谈“特罗凯”获批的必要性 广东省肺癌研究所所长吴一龙教授表示,作为特罗凯®一线适应证注册研究ENSURE的主要研究者,我备感欣慰。尽管这个一线适应证姗姗来迟,但是非常必要。特罗凯®作为在中国上市十年的肺癌靶向药物,已经让超过10万 名的肺癌患者获益,其疗效和安全性得到广泛验证,一线使用的临床研究证据也非常充分。 现在特罗凯®一线适应证获批后,患者的药物可及性大大提高,将会有更多患者能从特罗凯®这一优秀的肺癌靶向药物中获益。同时我们欣喜地看到,我们的政府部门正在加速临床药物的审批,医保部门也在扩大医保覆盖人群,相信患者会从这两项措施中获益,更快地也会更有能力用上新药好药。 专家谈”特罗凯“三大益处 中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明指出,此次特罗凯获得一线治疗的批准,对晚期EGFR突变的非小细胞肺癌患者来说有三大益处: 一是可以获得更规范的治疗,生存期会得到明显延长。他说,近年来随着精准医学的发展,部分有明确驱动基因的患者接受靶向药物治疗,得到很好的生存获益,这是肺癌治疗的巨大进步。特罗凯是肺癌靶向药物中的杰出代表,对于EGFR基因突变的患者,特罗凯能显著延长患者无进展生存,多项高级别的研究已经证实了这一点。 二是可以减少毒副作用,安全性更好,因为靶向药物是精准作用于肿瘤分子水平,毒副作用明显低于化疗。 三是可以明显改善治疗依从性。很多患者因为化疗的毒副作用而难以坚持,而靶向药物由于较化疗的毒副作用小,患者更容易接受。他表示相信,随着慈善援助项目的延续,药物价格的降低,靶向药物在肺癌的治疗中将有更广阔的发展前景。
“特罗凯”临床数据支持 特罗凯一线适应证的获批得到了多项临床研究数据的支持,其中包括特罗凯®在中国注册临床ENSURE研究和前期进行的Optimal研究。 Optimal研究显示特罗凯组一线治疗EGFR基因突变的患者的中位PFS(无进展生存期)达13.7个月,达到常规化疗对照组近3倍的无进展生存时间; ENSURE研究,是继OPTIMALIII期研究获得阳性结果之后,进一步提供该方案在更广泛的亚洲患者人群中的疗效证据,结果显示,特罗凯一线治疗患者的中位PFS达11.0个月,较标准化疗延长了近半年的无疾病进展时间。 这两项研究奠定了特罗凯在中国晚期非小细胞肺癌EGFR基因突变患者中的一线治疗地位。
罗氏集团关于“特罗凯”这样说 上海罗氏制药有限公司总经理周虹女士对此表示,罗氏一直积极支持和配合国家深化医药卫生体制改革,积极扩大药物可及性,降低广大患者用药负担,促进医疗、医保、医药联动,引导医药产业健康发展的努力。
此次特罗凯的一线适应证获批,也正说明罗氏希望这款肺癌领域的基石药物可以惠及更多肺癌患者,有效改善患者生活质量。 |