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PD-1治疗临床实验结果太好提前结束,有望成为治疗晚期肺癌首选!

时间:2016-10-13 23:21来源:康复乐园 作者:康复乐园 点击:
PD-1治疗临床实验结果太好提前结束,有望成为治疗晚期肺癌首选!
【肿瘤治疗】PD-1治疗临床实验结果太好提前结束,有望成为治疗晚期肺癌首选!


 
6月16号, 默沙东公司宣布了一项重要的三期临床试验Keynote-024的新进展:在PD-L1高表达的非小细胞肺癌患者中,使用Keytruda的患者在无进展生存期和总生存期方面均比使用化疗的有显著的优势。也就是说:对于PD-L1高表达的晚期非小肺癌患者,一线治疗使用Keytruda比化疗活得长,活得好。
由于数据太好,一个独立裁判组织宣布Keytruda获胜,之前接受化疗的患者可以接受Keytruda治疗,希望这些患者都有好的效果。
这是PD-1抗体冲击一线治疗的又一个重磅数据。菠菜君也简单给大家回顾一下PD-1/PD-L1抗体在肺癌一线治疗的数据。
 
1    Keytruda联合化疗用于肺腺癌
       有效率71%
 
这是今年ASCO年会刚刚公布的小临床数据,招募未曾化疗的非小肺癌患者,没有EGFR和ALK突变,所以没有使用相应的靶向药治疗。
一共招募75名患者,分成三组,分别使用Keytruda联合化疗或者贝伐单抗治疗。
C组招募非鳞的非小肺癌患者,接受Keytruda联合卡铂和培美曲塞,24名患者17位肿瘤缩小至少30%,客观有效率71%,无进展生存期10个月。具体看下图:
 

 
除了默沙东,另外一个主打免疫治疗的公司BMS也不甘落后,把自己的俩王牌PD-1抗体Opdivo和CTLA-4抗体Yervoy联合用于一线的非小细胞肺癌,有效率达到了惊人的92%。
 
2   Opdivo联Yervoy一线用于非小肺癌
      PD-L1强阳性患者有效率92%
 
招募3B-4期未经化疗的的非小肺癌患者,一线单用PD-1抗体Opdivo或者Opdivo联合Yervoy,经过大概一年的随访,在PD-L1表达强阳性的患者中,联合治疗组的有效率高达92%,碾压Opdivo单药50%的有效率。具体如下:
 
说到PD-1通路抗体,还有一个罗氏的PD-L1抗体Tecentriq,就是我们之前老说的MPDL3280A,又叫Atezolizumab,这么多名字搞得患者们都蒙了.
 
3    PD-L1抗体Tecentriq联合化疗针对非小肺癌
     有效率67%
 
凭借比较好的二期临床数据,罗氏的PD-L1抗体Tecentriq已经上市。Tecentriq针对肺癌的不少临床数据也已经公布。
 
2015年ASCO公布了罗氏的PD-L1抗体Tecentriq联合化疗的1b临床数据,招募37位患者,接受Tecentriq联合卡铂+紫杉醇或者卡铂 +培美曲塞或者卡铂+蛋白结合型紫杉醇,总的有效率是67%,最重要的是发现有效率和PD-L1表达没有关系.
 
临床试验招募人数:51人。
 
招募患者条件:多吉美治疗失败、复发或者副作用不耐受的晚期肝癌患者。这些患者中,大部分患者都存在肝外转移,且大部分患者都在参与临床实验前使用过索拉菲尼,且治疗失败.
 
药物剂量:0.1mg/kg到10mg/kg。(估计3mg/kg为疗效最佳剂量)
 
临床结果:
 
在可评估的48位患者中,7位患者的肿瘤至少缩小30%,其中3名患者肿瘤完全消失。病情的客观缓解率达到了15%。
除了上述的7位幸运儿,还有24位患者的肿瘤得到控制,不再发展。肿瘤得到控制的患者整好占了所有患者数量的50%,加上刚刚病情得到客观缓解的患者,在此次临床试验中,PD-1抑制剂治疗肝癌的疾病控制率达到了65%。
 
    截至目前,参与临床试验的患者中位生存期达到了15.1个月。9个月生存率是67%,12个月生存率59%,18个月生存率是48%。 
 
期待PD-1/PD-L1抗体给肺癌患者带来更多的福音。

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